注意事项
医疗连接组件的六个规格注意事项
技术分享 • atangge 发表了文章 • 0 个评论 • 1430 次浏览 • 2019-10-05 07:26
随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能性的不断提高，新材料，设备设计和行业标准相结合，共同创造出满足严格的形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。
随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能性的不断提高，新材料，设备设计和行业标准相结合，共同创造出满足严格的形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。为了确保最佳选择，达到最佳性能并防止高风险医疗应用中的故障，设计人员在指定诸如连接器和电缆组件之类的医疗连接组件时，应考虑六个核心特征：安全性，可靠性，耐用性，材料，外形尺寸，性能，以及下一代创新，包括节省空间的混合电源和信号解决方案以及一次性使用的一次性技术。
安全可靠
医院，门诊设施和家庭医疗设备中使用的连接器和电缆组件必须符合严格的行业标准（例如IEC 60601）以及环境密封和材料安全标准，以确保产品的可靠运行以及两者的安全性患者和操作员。例如，用于电缆护套和连接器外壳的塑料必须证明在危险的医疗环境中使用是安全的，尤其是如果它们要经受长时间的患者暴露或灭菌过程，包括高压灭菌，电离伽玛射线，乙烯气体和STERRAD等离子。此外，“在医疗应用中，安全至关重要。对于患者或操作员，所有连接器均应为防触碰的，并且不得触电。这就是为什么遵循IEC 60601这样的安全标准如此重要的原因，” LEMO连接器的高级客户应用工程师Steven Lassen说。
遵守医疗安全性和可靠性要求的极端重要性使研究适用的行业标准成为指定医疗连接组件时合乎逻辑的第一步，特别是因为重新设计往往成本高昂并且会大大延迟产品的上市时间。
Cinch Connectivity Solutions的Johnson线用于磁共振成像（MRI），磁共振血管造影（MRA）和其他医疗应用的非磁性同轴连接器均由高纯度铜合金制成，以确保不含磁性铁质材料。
耐久力
为医疗设备设计选择连接器和电缆时要考虑的另一个因素是耐用性。医疗连接组件必须设计成即使暴露于各种环境危害（包括电磁干扰（EMI），液体，气体，极端温度和恶劣的操作环境）下，也能够可靠地传输功率，数据和/或信号。
例如，配备经常插拔的电缆组件的医疗设备应指定设计用于承受高插拔次数的连接器。设计用于承受冲击和振动而不会对性能造成负面影响的连接器和电缆也可用于高配合周期应用，并且经常在移动医疗应用中强制使用，从手持式或轮式患者监护设备到场外成像设备，例如移动MRI和X射线机。同样，如果医用电缆会经常弯曲，那么指定一种能够承受弯曲，滚动，扭转和可变力而又不降低电缆的物理性能（例如磨损电缆护套）或电气性能的设计很重要。
例如，Fischer连接器的Fischer Core系列塑料连接器（如上图所示）在医疗，工业，仪器仪表以及食品和制药加工应用中的较长使用寿命内为用户提供安全保护和电击防护。全绝缘塑料连接器重量轻，可消毒，耐腐蚀，易于使用且非常耐用。其功能包括支持戴着手套的双手安全处理的插头本体，易于识别并防止错配的带有颜色编码的插头和插座，以及防止意外错配的推拉锁定系统，这些都是忙碌的医院环境中的所有潜在问题。
用料
医疗连接组件通常需要专门的材料来设计，以满足严格的安全标准并可靠地承受包括灭菌过程在内的环境危害。LEMO集团公司Northwire生产一种称为BioCompatic的USP VI级医疗级聚苯砜（PPSU）材料，非常适合用于医疗连接组件。该材料是有机硅的替代材料，对化学品，割伤和磨损具有高度抵抗力。它还设计用于承受蒸汽，气体等离子体（H 2 O 2），伽马射线和ETO灭菌。
LEMO的REDEL SP系列推挽式医用连接器具有BioCompatic电缆组件。
LEMO的REDEL SP自锁塑料推挽式连接器具有符合人体工程学的手柄，多种颜色编码和键控选项，可帮助确保正确的配合以及对化学药品，冲击和灭菌过程的坚固抵抗力。该系列采用矩形插入件以提高接触密度，并采用凹入式闩锁套筒以提高抗冲击能力。
Nicomatic开发了一种轻型屏蔽技术，旨在满足要求高信号完整性的应用中的动态弯曲要求。该屏蔽层在制造过程中应用于扁平挠性电缆（FFC），并提供有效的防护，以防止EMI，射频干扰（RFI）和静电放电（ESD）。在具有众多机器和设备的医疗环境中，适当的屏蔽对于保护每台机器的功能至关重要。
Nicomatic的V-Shield技术用于扁平电缆（FFC），可提供出色的EMI，RFI和ESD信号保护。
Nicomatic的V-Shield技术的耐久性测试表明，弯曲直径为12.7mm（0.5“）时，弯曲寿命为11,700个循环，弯曲直径为63.5mm（2.5”）时，弯曲寿命为1,000万次。
保护许多医用电缆组件中发现的精密电子设备的另一种方法是在其上覆盖一层聚对二甲苯。聚对二甲苯是多种化学气相沉积聚合物的商品名，在金属，陶瓷和塑料上提供了水分和介电屏障，可以反复消毒而不会使涂层变质。FDA批准的USP VI类聚合物Parylene完全符合基材的轮廓，缝隙和边缘，而透明的透明薄膜增加了最小的重量或体积。同样，由于其透明性，它可用于涂覆光学器件。这是Carlisle Medical Technologies提供的众多方法之一，并且是用于导丝，针头，导管，电子电路和模制产品的常见设备涂层。
构成因素
即使连接器变得更小，更轻，高质量的触点和安全的锁定功能仍然至关重要。形状和装配也很重要，尤其是当第三方电缆组件与设备连接器配对时。终端位置保证（TPA）设备，极化功能，键控机制和防sc触设计均可以帮助确保正确配合并保护触头完整性。此外，精心设计的外形还可以帮助加快和简化安装和集成过程。
ITT Cannon的QLC无焊插头（如图所示）是一种具有一定形状尺寸的医疗连接组件示例，该组件旨在预测和克服许多医疗市场需求 。这款260针，零插入力（ZIF）连接器具有双卡边缘和滑条设计，无需手工将细间距触点焊接到PCB上，实现了简单，手动插入，实现了稳定的高接触力连接到PCB组件，并显着减少了组装过程的时间和成本。
性能
医疗连接组件必须使用高质量，高可靠性的触点来提供安全，可靠的连接。对于那些经常被多个操作员频繁使用的设备而言，长的匹配寿命周期，极低的接触电阻以及低的插入和拔出力是其他重要特征。由于触头是所有连接器技术的关键核心，因此使用坚固的触头设计（使用优质材料制成）指定医疗连接器对于在恶劣的医疗环境中实现高性能至关重要。
Smiths Interconnect的Hypertac双曲面接触技术（如上图）旨在支持危险环境（包括医疗应用）中的高可靠性性能。与相同尺寸的标准触点相比，这些触点具有较低的插入力和拔出力，自清洁能力，抗微动腐蚀能力以及30％的载流量。
Smiths Interconnect提供了许多通过Hypertac双曲面接触技术而实现的医疗连接组件，包括其Hyper - rip系列用户可设置和可配置的圆形，塑料，颜色编码的推挽式连接器。该系列旨在满足医疗行业的要求，例如符合UL544和IEC 60601-1的手指防护标准，具有前面板或后面板安装的插座设计，允许用户从设备外壳的内部或外部安装线束组件。
下一代医疗连接组件
随着越来越多的医疗设备加入物联网，跨患者护理团队交流信息，数十种创新的下一代医疗连接组件已投放市场，其中包括可定制的连接器和电缆组件，旨在满足非常规应用无法满足的独特应用需求货架解决方案，能够将数据和电源结合在一个节省空间的单一外壳中的混合连接器以及一次性使用的一次性技术。
ODU是提供可定制的超模压医疗级硅胶电缆组件的众多医疗连接组件供应商之一。该ODU-MAC的白线（上图）是一种多功能的混合连接器和电缆组件系列符合人体工学的塑料外壳，可容纳高达90个的连接点，并支持18个模块品种杂交组合，包括信号，功率，高电流，高压，同轴电缆，气动和流体，光纤和高速模块。该系列还提供非磁性解决方案，在医疗应用中尤其有用，并且其所有可触摸部件均不含镍。
包括Fischer连接器，LEMO，Smiths Interconnect和Molex在内的多家医疗连接组件供应商现在也提供了用于医疗应用的一次性连接器解决方案。
所述莫仕塑料圆形（MPC）互连系统（上图）提供了在应用可靠，价格低廉的替代典型的医疗圆形连接器，包括一次性传感器和导管，牙科，电生理学，成像和外科手术设备，患者监测装置，和远程医疗系统。MPC互连系统是MediSpec产品系列的一部分，提供定制的现成插头，插座，尾纤和电缆组件。该系统支持选择性电镀，以进一步降低成本，并确保可靠的电气接口，至少可进行10,000次配合。
总结
当涉及到医疗连接组件时，安全性和可靠性至关重要，尤其是随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能的不断提高。在指定医疗连接组件时，认真考虑此处介绍的六个核心特性可以帮助确保所选的连接器和电缆组件满足下一代医疗应用所需的严格的形式，装配，安全性和性能要求。
【摘自Bishop杂志，作者：John Koon和医疗连接组供应商，October 1, 2019】
查看全部
随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能性的不断提高，新材料，设备设计和行业标准相结合，共同创造出满足严格的形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。为了确保最佳选择，达到最佳性能并防止高风险医疗应用中的故障，设计人员在指定诸如连接器和电缆组件之类的医疗连接组件时，应考虑六个核心特征：安全性，可靠性，耐用性，材料，外形尺寸，性能，以及下一代创新，包括节省空间的混合电源和信号解决方案以及一次性使用的一次性技术。
安全可靠
医院，门诊设施和家庭医疗设备中使用的连接器和电缆组件必须符合严格的行业标准（例如IEC 60601）以及环境密封和材料安全标准，以确保产品的可靠运行以及两者的安全性患者和操作员。例如，用于电缆护套和连接器外壳的塑料必须证明在危险的医疗环境中使用是安全的，尤其是如果它们要经受长时间的患者暴露或灭菌过程，包括高压灭菌，电离伽玛射线，乙烯气体和STERRAD等离子。此外，“在医疗应用中，安全至关重要。对于患者或操作员，所有连接器均应为防触碰的，并且不得触电。这就是为什么遵循IEC 60601这样的安全标准如此重要的原因，” LEMO连接器的高级客户应用工程师Steven Lassen说。
遵守医疗安全性和可靠性要求的极端重要性使研究适用的行业标准成为指定医疗连接组件时合乎逻辑的第一步，特别是因为重新设计往往成本高昂并且会大大延迟产品的上市时间。
Cinch Connectivity Solutions的Johnson线用于磁共振成像（MRI），磁共振血管造影（MRA）和其他医疗应用的非磁性同轴连接器均由高纯度铜合金制成，以确保不含磁性铁质材料。
耐久力
为医疗设备设计选择连接器和电缆时要考虑的另一个因素是耐用性。医疗连接组件必须设计成即使暴露于各种环境危害（包括电磁干扰（EMI），液体，气体，极端温度和恶劣的操作环境）下，也能够可靠地传输功率，数据和/或信号。
例如，配备经常插拔的电缆组件的医疗设备应指定设计用于承受高插拔次数的连接器。设计用于承受冲击和振动而不会对性能造成负面影响的连接器和电缆也可用于高配合周期应用，并且经常在移动医疗应用中强制使用，从手持式或轮式患者监护设备到场外成像设备，例如移动MRI和X射线机。同样，如果医用电缆会经常弯曲，那么指定一种能够承受弯曲，滚动，扭转和可变力而又不降低电缆的物理性能（例如磨损电缆护套）或电气性能的设计很重要。
例如，Fischer连接器的Fischer Core系列塑料连接器（如上图所示）在医疗，工业，仪器仪表以及食品和制药加工应用中的较长使用寿命内为用户提供安全保护和电击防护。全绝缘塑料连接器重量轻，可消毒，耐腐蚀，易于使用且非常耐用。其功能包括支持戴着手套的双手安全处理的插头本体，易于识别并防止错配的带有颜色编码的插头和插座，以及防止意外错配的推拉锁定系统，这些都是忙碌的医院环境中的所有潜在问题。
用料
医疗连接组件通常需要专门的材料来设计，以满足严格的安全标准并可靠地承受包括灭菌过程在内的环境危害。LEMO集团公司Northwire生产一种称为BioCompatic的USP VI级医疗级聚苯砜（PPSU）材料，非常适合用于医疗连接组件。该材料是有机硅的替代材料，对化学品，割伤和磨损具有高度抵抗力。它还设计用于承受蒸汽，气体等离子体（H 2 O 2），伽马射线和ETO灭菌。
LEMO的REDEL SP系列推挽式医用连接器具有BioCompatic电缆组件。
LEMO的REDEL SP自锁塑料推挽式连接器具有符合人体工程学的手柄，多种颜色编码和键控选项，可帮助确保正确的配合以及对化学药品，冲击和灭菌过程的坚固抵抗力。该系列采用矩形插入件以提高接触密度，并采用凹入式闩锁套筒以提高抗冲击能力。
Nicomatic开发了一种轻型屏蔽技术，旨在满足要求高信号完整性的应用中的动态弯曲要求。该屏蔽层在制造过程中应用于扁平挠性电缆（FFC），并提供有效的防护，以防止EMI，射频干扰（RFI）和静电放电（ESD）。在具有众多机器和设备的医疗环境中，适当的屏蔽对于保护每台机器的功能至关重要。
Nicomatic的V-Shield技术用于扁平电缆（FFC），可提供出色的EMI，RFI和ESD信号保护。
Nicomatic的V-Shield技术的耐久性测试表明，弯曲直径为12.7mm（0.5“）时，弯曲寿命为11,700个循环，弯曲直径为63.5mm（2.5”）时，弯曲寿命为1,000万次。
保护许多医用电缆组件中发现的精密电子设备的另一种方法是在其上覆盖一层聚对二甲苯。聚对二甲苯是多种化学气相沉积聚合物的商品名，在金属，陶瓷和塑料上提供了水分和介电屏障，可以反复消毒而不会使涂层变质。FDA批准的USP VI类聚合物Parylene完全符合基材的轮廓，缝隙和边缘，而透明的透明薄膜增加了最小的重量或体积。同样，由于其透明性，它可用于涂覆光学器件。这是Carlisle Medical Technologies提供的众多方法之一，并且是用于导丝，针头，导管，电子电路和模制产品的常见设备涂层。
构成因素
即使连接器变得更小，更轻，高质量的触点和安全的锁定功能仍然至关重要。形状和装配也很重要，尤其是当第三方电缆组件与设备连接器配对时。终端位置保证（TPA）设备，极化功能，键控机制和防sc触设计均可以帮助确保正确配合并保护触头完整性。此外，精心设计的外形还可以帮助加快和简化安装和集成过程。
ITT Cannon的QLC无焊插头（如图所示）是一种具有一定形状尺寸的医疗连接组件示例，该组件旨在预测和克服许多医疗市场需求 。这款260针，零插入力（ZIF）连接器具有双卡边缘和滑条设计，无需手工将细间距触点焊接到PCB上，实现了简单，手动插入，实现了稳定的高接触力连接到PCB组件，并显着减少了组装过程的时间和成本。
性能
医疗连接组件必须使用高质量，高可靠性的触点来提供安全，可靠的连接。对于那些经常被多个操作员频繁使用的设备而言，长的匹配寿命周期，极低的接触电阻以及低的插入和拔出力是其他重要特征。由于触头是所有连接器技术的关键核心，因此使用坚固的触头设计（使用优质材料制成）指定医疗连接器对于在恶劣的医疗环境中实现高性能至关重要。
Smiths Interconnect的Hypertac双曲面接触技术（如上图）旨在支持危险环境（包括医疗应用）中的高可靠性性能。与相同尺寸的标准触点相比，这些触点具有较低的插入力和拔出力，自清洁能力，抗微动腐蚀能力以及30％的载流量。
Smiths Interconnect提供了许多通过Hypertac双曲面接触技术而实现的医疗连接组件，包括其Hyper - rip系列用户可设置和可配置的圆形，塑料，颜色编码的推挽式连接器。该系列旨在满足医疗行业的要求，例如符合UL544和IEC 60601-1的手指防护标准，具有前面板或后面板安装的插座设计，允许用户从设备外壳的内部或外部安装线束组件。
下一代医疗连接组件
随着越来越多的医疗设备加入物联网，跨患者护理团队交流信息，数十种创新的下一代医疗连接组件已投放市场，其中包括可定制的连接器和电缆组件，旨在满足非常规应用无法满足的独特应用需求货架解决方案，能够将数据和电源结合在一个节省空间的单一外壳中的混合连接器以及一次性使用的一次性技术。
ODU是提供可定制的超模压医疗级硅胶电缆组件的众多医疗连接组件供应商之一。该ODU-MAC的白线（上图）是一种多功能的混合连接器和电缆组件系列符合人体工学的塑料外壳，可容纳高达90个的连接点，并支持18个模块品种杂交组合，包括信号，功率，高电流，高压，同轴电缆，气动和流体，光纤和高速模块。该系列还提供非磁性解决方案，在医疗应用中尤其有用，并且其所有可触摸部件均不含镍。
包括Fischer连接器，LEMO，Smiths Interconnect和Molex在内的多家医疗连接组件供应商现在也提供了用于医疗应用的一次性连接器解决方案。
所述莫仕塑料圆形（MPC）互连系统（上图）提供了在应用可靠，价格低廉的替代典型的医疗圆形连接器，包括一次性传感器和导管，牙科，电生理学，成像和外科手术设备，患者监测装置，和远程医疗系统。MPC互连系统是MediSpec产品系列的一部分，提供定制的现成插头，插座，尾纤和电缆组件。该系统支持选择性电镀，以进一步降低成本，并确保可靠的电气接口，至少可进行10,000次配合。
总结
当涉及到医疗连接组件时，安全性和可靠性至关重要，尤其是随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能的不断提高。在指定医疗连接组件时，认真考虑此处介绍的六个核心特性可以帮助确保所选的连接器和电缆组件满足下一代医疗应用所需的严格的形式，装配，安全性和性能要求。
【摘自Bishop杂志，作者：John Koon和医疗连接组供应商，October 1, 2019】
查看全部
随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能性的不断提高，新材料，设备设计和行业标准相结合，共同创造出满足严格的形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。
随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能性的不断提高，新材料，设备设计和行业标准相结合，共同创造出满足严格的形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。为了确保最佳选择，达到最佳性能并防止高风险医疗应用中的故障，设计人员在指定诸如连接器和电缆组件之类的医疗连接组件时，应考虑六个核心特征：安全性，可靠性，耐用性，材料，外形尺寸，性能，以及下一代创新，包括节省空间的混合电源和信号解决方案以及一次性使用的一次性技术。
安全可靠
医院，门诊设施和家庭医疗设备中使用的连接器和电缆组件必须符合严格的行业标准（例如IEC 60601）以及环境密封和材料安全标准，以确保产品的可靠运行以及两者的安全性患者和操作员。例如，用于电缆护套和连接器外壳的塑料必须证明在危险的医疗环境中使用是安全的，尤其是如果它们要经受长时间的患者暴露或灭菌过程，包括高压灭菌，电离伽玛射线，乙烯气体和STERRAD等离子。此外，“在医疗应用中，安全至关重要。对于患者或操作员，所有连接器均应为防触碰的，并且不得触电。这就是为什么遵循IEC 60601这样的安全标准如此重要的原因，” LEMO连接器的高级客户应用工程师Steven Lassen说。
遵守医疗安全性和可靠性要求的极端重要性使研究适用的行业标准成为指定医疗连接组件时合乎逻辑的第一步，特别是因为重新设计往往成本高昂并且会大大延迟产品的上市时间。
Cinch Connectivity Solutions的Johnson线用于磁共振成像（MRI），磁共振血管造影（MRA）和其他医疗应用的非磁性同轴连接器均由高纯度铜合金制成，以确保不含磁性铁质材料。
耐久力
为医疗设备设计选择连接器和电缆时要考虑的另一个因素是耐用性。医疗连接组件必须设计成即使暴露于各种环境危害（包括电磁干扰（EMI），液体，气体，极端温度和恶劣的操作环境）下，也能够可靠地传输功率，数据和/或信号。
例如，配备经常插拔的电缆组件的医疗设备应指定设计用于承受高插拔次数的连接器。设计用于承受冲击和振动而不会对性能造成负面影响的连接器和电缆也可用于高配合周期应用，并且经常在移动医疗应用中强制使用，从手持式或轮式患者监护设备到场外成像设备，例如移动MRI和X射线机。同样，如果医用电缆会经常弯曲，那么指定一种能够承受弯曲，滚动，扭转和可变力而又不降低电缆的物理性能（例如磨损电缆护套）或电气性能的设计很重要。
例如，Fischer连接器的Fischer Core系列塑料连接器（如上图所示）在医疗，工业，仪器仪表以及食品和制药加工应用中的较长使用寿命内为用户提供安全保护和电击防护。全绝缘塑料连接器重量轻，可消毒，耐腐蚀，易于使用且非常耐用。其功能包括支持戴着手套的双手安全处理的插头本体，易于识别并防止错配的带有颜色编码的插头和插座，以及防止意外错配的推拉锁定系统，这些都是忙碌的医院环境中的所有潜在问题。
用料
医疗连接组件通常需要专门的材料来设计，以满足严格的安全标准并可靠地承受包括灭菌过程在内的环境危害。LEMO集团公司Northwire生产一种称为BioCompatic的USP VI级医疗级聚苯砜（PPSU）材料，非常适合用于医疗连接组件。该材料是有机硅的替代材料，对化学品，割伤和磨损具有高度抵抗力。它还设计用于承受蒸汽，气体等离子体（H 2 O 2），伽马射线和ETO灭菌。
LEMO的REDEL SP系列推挽式医用连接器具有BioCompatic电缆组件。
LEMO的REDEL SP自锁塑料推挽式连接器具有符合人体工程学的手柄，多种颜色编码和键控选项，可帮助确保正确的配合以及对化学药品，冲击和灭菌过程的坚固抵抗力。该系列采用矩形插入件以提高接触密度，并采用凹入式闩锁套筒以提高抗冲击能力。
Nicomatic开发了一种轻型屏蔽技术，旨在满足要求高信号完整性的应用中的动态弯曲要求。该屏蔽层在制造过程中应用于扁平挠性电缆（FFC），并提供有效的防护，以防止EMI，射频干扰（RFI）和静电放电（ESD）。在具有众多机器和设备的医疗环境中，适当的屏蔽对于保护每台机器的功能至关重要。
Nicomatic的V-Shield技术用于扁平电缆（FFC），可提供出色的EMI，RFI和ESD信号保护。
Nicomatic的V-Shield技术的耐久性测试表明，弯曲直径为12.7mm（0.5“）时，弯曲寿命为11,700个循环，弯曲直径为63.5mm（2.5”）时，弯曲寿命为1,000万次。
保护许多医用电缆组件中发现的精密电子设备的另一种方法是在其上覆盖一层聚对二甲苯。聚对二甲苯是多种化学气相沉积聚合物的商品名，在金属，陶瓷和塑料上提供了水分和介电屏障，可以反复消毒而不会使涂层变质。FDA批准的USP VI类聚合物Parylene完全符合基材的轮廓，缝隙和边缘，而透明的透明薄膜增加了最小的重量或体积。同样，由于其透明性，它可用于涂覆光学器件。这是Carlisle Medical Technologies提供的众多方法之一，并且是用于导丝，针头，导管，电子电路和模制产品的常见设备涂层。
构成因素
即使连接器变得更小，更轻，高质量的触点和安全的锁定功能仍然至关重要。形状和装配也很重要，尤其是当第三方电缆组件与设备连接器配对时。终端位置保证（TPA）设备，极化功能，键控机制和防sc触设计均可以帮助确保正确配合并保护触头完整性。此外，精心设计的外形还可以帮助加快和简化安装和集成过程。
ITT Cannon的QLC无焊插头（如图所示）是一种具有一定形状尺寸的医疗连接组件示例，该组件旨在预测和克服许多医疗市场需求 。这款260针，零插入力（ZIF）连接器具有双卡边缘和滑条设计，无需手工将细间距触点焊接到PCB上，实现了简单，手动插入，实现了稳定的高接触力连接到PCB组件，并显着减少了组装过程的时间和成本。
性能
医疗连接组件必须使用高质量，高可靠性的触点来提供安全，可靠的连接。对于那些经常被多个操作员频繁使用的设备而言，长的匹配寿命周期，极低的接触电阻以及低的插入和拔出力是其他重要特征。由于触头是所有连接器技术的关键核心，因此使用坚固的触头设计（使用优质材料制成）指定医疗连接器对于在恶劣的医疗环境中实现高性能至关重要。
Smiths Interconnect的Hypertac双曲面接触技术（如上图）旨在支持危险环境（包括医疗应用）中的高可靠性性能。与相同尺寸的标准触点相比，这些触点具有较低的插入力和拔出力，自清洁能力，抗微动腐蚀能力以及30％的载流量。
Smiths Interconnect提供了许多通过Hypertac双曲面接触技术而实现的医疗连接组件，包括其Hyper - rip系列用户可设置和可配置的圆形，塑料，颜色编码的推挽式连接器。该系列旨在满足医疗行业的要求，例如符合UL544和IEC 60601-1的手指防护标准，具有前面板或后面板安装的插座设计，允许用户从设备外壳的内部或外部安装线束组件。
下一代医疗连接组件
随着越来越多的医疗设备加入物联网，跨患者护理团队交流信息，数十种创新的下一代医疗连接组件已投放市场，其中包括可定制的连接器和电缆组件，旨在满足非常规应用无法满足的独特应用需求货架解决方案，能够将数据和电源结合在一个节省空间的单一外壳中的混合连接器以及一次性使用的一次性技术。
ODU是提供可定制的超模压医疗级硅胶电缆组件的众多医疗连接组件供应商之一。该ODU-MAC的白线（上图）是一种多功能的混合连接器和电缆组件系列符合人体工学的塑料外壳，可容纳高达90个的连接点，并支持18个模块品种杂交组合，包括信号，功率，高电流，高压，同轴电缆，气动和流体，光纤和高速模块。该系列还提供非磁性解决方案，在医疗应用中尤其有用，并且其所有可触摸部件均不含镍。
包括Fischer连接器，LEMO，Smiths Interconnect和Molex在内的多家医疗连接组件供应商现在也提供了用于医疗应用的一次性连接器解决方案。
所述莫仕塑料圆形（MPC）互连系统（上图）提供了在应用可靠，价格低廉的替代典型的医疗圆形连接器，包括一次性传感器和导管，牙科，电生理学，成像和外科手术设备，患者监测装置，和远程医疗系统。MPC互连系统是MediSpec产品系列的一部分，提供定制的现成插头，插座，尾纤和电缆组件。该系统支持选择性电镀，以进一步降低成本，并确保可靠的电气接口，至少可进行10,000次配合。
总结
当涉及到医疗连接组件时，安全性和可靠性至关重要，尤其是随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能的不断提高。在指定医疗连接组件时，认真考虑此处介绍的六个核心特性可以帮助确保所选的连接器和电缆组件满足下一代医疗应用所需的严格的形式，装配，安全性和性能要求。
【摘自Bishop杂志，作者：John Koon和医疗连接组供应商，October 1, 2019】
随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能性的不断提高，新材料，设备设计和行业标准相结合，共同创造出满足严格的形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。为了确保最佳选择，达到最佳性能并防止高风险医疗应用中的故障，设计人员在指定诸如连接器和电缆组件之类的医疗连接组件时，应考虑六个核心特征：安全性，可靠性，耐用性，材料，外形尺寸，性能，以及下一代创新，包括节省空间的混合电源和信号解决方案以及一次性使用的一次性技术。
安全可靠
医院，门诊设施和家庭医疗设备中使用的连接器和电缆组件必须符合严格的行业标准（例如IEC 60601）以及环境密封和材料安全标准，以确保产品的可靠运行以及两者的安全性患者和操作员。例如，用于电缆护套和连接器外壳的塑料必须证明在危险的医疗环境中使用是安全的，尤其是如果它们要经受长时间的患者暴露或灭菌过程，包括高压灭菌，电离伽玛射线，乙烯气体和STERRAD等离子。此外，“在医疗应用中，安全至关重要。对于患者或操作员，所有连接器均应为防触碰的，并且不得触电。这就是为什么遵循IEC 60601这样的安全标准如此重要的原因，” LEMO连接器的高级客户应用工程师Steven Lassen说。
遵守医疗安全性和可靠性要求的极端重要性使研究适用的行业标准成为指定医疗连接组件时合乎逻辑的第一步，特别是因为重新设计往往成本高昂并且会大大延迟产品的上市时间。
Cinch Connectivity Solutions的Johnson线用于磁共振成像（MRI），磁共振血管造影（MRA）和其他医疗应用的非磁性同轴连接器均由高纯度铜合金制成，以确保不含磁性铁质材料。
耐久力
为医疗设备设计选择连接器和电缆时要考虑的另一个因素是耐用性。医疗连接组件必须设计成即使暴露于各种环境危害（包括电磁干扰（EMI），液体，气体，极端温度和恶劣的操作环境）下，也能够可靠地传输功率，数据和/或信号。
例如，配备经常插拔的电缆组件的医疗设备应指定设计用于承受高插拔次数的连接器。设计用于承受冲击和振动而不会对性能造成负面影响的连接器和电缆也可用于高配合周期应用，并且经常在移动医疗应用中强制使用，从手持式或轮式患者监护设备到场外成像设备，例如移动MRI和X射线机。同样，如果医用电缆会经常弯曲，那么指定一种能够承受弯曲，滚动，扭转和可变力而又不降低电缆的物理性能（例如磨损电缆护套）或电气性能的设计很重要。
例如，Fischer连接器的Fischer Core系列塑料连接器（如上图所示）在医疗，工业，仪器仪表以及食品和制药加工应用中的较长使用寿命内为用户提供安全保护和电击防护。全绝缘塑料连接器重量轻，可消毒，耐腐蚀，易于使用且非常耐用。其功能包括支持戴着手套的双手安全处理的插头本体，易于识别并防止错配的带有颜色编码的插头和插座，以及防止意外错配的推拉锁定系统，这些都是忙碌的医院环境中的所有潜在问题。
用料
医疗连接组件通常需要专门的材料来设计，以满足严格的安全标准并可靠地承受包括灭菌过程在内的环境危害。LEMO集团公司Northwire生产一种称为BioCompatic的USP VI级医疗级聚苯砜（PPSU）材料，非常适合用于医疗连接组件。该材料是有机硅的替代材料，对化学品，割伤和磨损具有高度抵抗力。它还设计用于承受蒸汽，气体等离子体（H 2 O 2），伽马射线和ETO灭菌。
LEMO的REDEL SP系列推挽式医用连接器具有BioCompatic电缆组件。
LEMO的REDEL SP自锁塑料推挽式连接器具有符合人体工程学的手柄，多种颜色编码和键控选项，可帮助确保正确的配合以及对化学药品，冲击和灭菌过程的坚固抵抗力。该系列采用矩形插入件以提高接触密度，并采用凹入式闩锁套筒以提高抗冲击能力。
Nicomatic开发了一种轻型屏蔽技术，旨在满足要求高信号完整性的应用中的动态弯曲要求。该屏蔽层在制造过程中应用于扁平挠性电缆（FFC），并提供有效的防护，以防止EMI，射频干扰（RFI）和静电放电（ESD）。在具有众多机器和设备的医疗环境中，适当的屏蔽对于保护每台机器的功能至关重要。
Nicomatic的V-Shield技术用于扁平电缆（FFC），可提供出色的EMI，RFI和ESD信号保护。
Nicomatic的V-Shield技术的耐久性测试表明，弯曲直径为12.7mm（0.5“）时，弯曲寿命为11,700个循环，弯曲直径为63.5mm（2.5”）时，弯曲寿命为1,000万次。
保护许多医用电缆组件中发现的精密电子设备的另一种方法是在其上覆盖一层聚对二甲苯。聚对二甲苯是多种化学气相沉积聚合物的商品名，在金属，陶瓷和塑料上提供了水分和介电屏障，可以反复消毒而不会使涂层变质。FDA批准的USP VI类聚合物Parylene完全符合基材的轮廓，缝隙和边缘，而透明的透明薄膜增加了最小的重量或体积。同样，由于其透明性，它可用于涂覆光学器件。这是Carlisle Medical Technologies提供的众多方法之一，并且是用于导丝，针头，导管，电子电路和模制产品的常见设备涂层。
构成因素
即使连接器变得更小，更轻，高质量的触点和安全的锁定功能仍然至关重要。形状和装配也很重要，尤其是当第三方电缆组件与设备连接器配对时。终端位置保证（TPA）设备，极化功能，键控机制和防sc触设计均可以帮助确保正确配合并保护触头完整性。此外，精心设计的外形还可以帮助加快和简化安装和集成过程。
ITT Cannon的QLC无焊插头（如图所示）是一种具有一定形状尺寸的医疗连接组件示例，该组件旨在预测和克服许多医疗市场需求 。这款260针，零插入力（ZIF）连接器具有双卡边缘和滑条设计，无需手工将细间距触点焊接到PCB上，实现了简单，手动插入，实现了稳定的高接触力连接到PCB组件，并显着减少了组装过程的时间和成本。
性能
医疗连接组件必须使用高质量，高可靠性的触点来提供安全，可靠的连接。对于那些经常被多个操作员频繁使用的设备而言，长的匹配寿命周期，极低的接触电阻以及低的插入和拔出力是其他重要特征。由于触头是所有连接器技术的关键核心，因此使用坚固的触头设计（使用优质材料制成）指定医疗连接器对于在恶劣的医疗环境中实现高性能至关重要。
Smiths Interconnect的Hypertac双曲面接触技术（如上图）旨在支持危险环境（包括医疗应用）中的高可靠性性能。与相同尺寸的标准触点相比，这些触点具有较低的插入力和拔出力，自清洁能力，抗微动腐蚀能力以及30％的载流量。
Smiths Interconnect提供了许多通过Hypertac双曲面接触技术而实现的医疗连接组件，包括其Hyper - rip系列用户可设置和可配置的圆形，塑料，颜色编码的推挽式连接器。该系列旨在满足医疗行业的要求，例如符合UL544和IEC 60601-1的手指防护标准，具有前面板或后面板安装的插座设计，允许用户从设备外壳的内部或外部安装线束组件。
下一代医疗连接组件
随着越来越多的医疗设备加入物联网，跨患者护理团队交流信息，数十种创新的下一代医疗连接组件已投放市场，其中包括可定制的连接器和电缆组件，旨在满足非常规应用无法满足的独特应用需求货架解决方案，能够将数据和电源结合在一个节省空间的单一外壳中的混合连接器以及一次性使用的一次性技术。
ODU是提供可定制的超模压医疗级硅胶电缆组件的众多医疗连接组件供应商之一。该ODU-MAC的白线（上图）是一种多功能的混合连接器和电缆组件系列符合人体工学的塑料外壳，可容纳高达90个的连接点，并支持18个模块品种杂交组合，包括信号，功率，高电流，高压，同轴电缆，气动和流体，光纤和高速模块。该系列还提供非磁性解决方案，在医疗应用中尤其有用，并且其所有可触摸部件均不含镍。
包括Fischer连接器，LEMO，Smiths Interconnect和Molex在内的多家医疗连接组件供应商现在也提供了用于医疗应用的一次性连接器解决方案。
所述莫仕塑料圆形（MPC）互连系统（上图）提供了在应用可靠，价格低廉的替代典型的医疗圆形连接器，包括一次性传感器和导管，牙科，电生理学，成像和外科手术设备，患者监测装置，和远程医疗系统。MPC互连系统是MediSpec产品系列的一部分，提供定制的现成插头，插座，尾纤和电缆组件。该系统支持选择性电镀，以进一步降低成本，并确保可靠的电气接口，至少可进行10,000次配合。
总结
当涉及到医疗连接组件时，安全性和可靠性至关重要，尤其是随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能的不断提高。在指定医疗连接组件时，认真考虑此处介绍的六个核心特性可以帮助确保所选的连接器和电缆组件满足下一代医疗应用所需的严格的形式，装配，安全性和性能要求。
【摘自Bishop杂志，作者：John Koon和医疗连接组供应商，October 1, 2019】
医疗连接组件的六个规格注意事项
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随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能性的不断提高，新材料，设备设计和行业标准相结合，共同创造出满足严格的形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。
随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能性的不断提高，新材料，设备设计和行业标准相结合，共同创造出满足严格的形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。为了确保最佳选择，达到最佳性能并防止高风险医疗应用中的故障，设计人员在指定诸如连接器和电缆组件之类的医疗连接组件时，应考虑六个核心特征：安全性，可靠性，耐用性，材料，外形尺寸，性能，以及下一代创新，包括节省空间的混合电源和信号解决方案以及一次性使用的一次性技术。
安全可靠
医院，门诊设施和家庭医疗设备中使用的连接器和电缆组件必须符合严格的行业标准（例如IEC 60601）以及环境密封和材料安全标准，以确保产品的可靠运行以及两者的安全性患者和操作员。例如，用于电缆护套和连接器外壳的塑料必须证明在危险的医疗环境中使用是安全的，尤其是如果它们要经受长时间的患者暴露或灭菌过程，包括高压灭菌，电离伽玛射线，乙烯气体和STERRAD等离子。此外，“在医疗应用中，安全至关重要。对于患者或操作员，所有连接器均应为防触碰的，并且不得触电。这就是为什么遵循IEC 60601这样的安全标准如此重要的原因，” LEMO连接器的高级客户应用工程师Steven Lassen说。
遵守医疗安全性和可靠性要求的极端重要性使研究适用的行业标准成为指定医疗连接组件时合乎逻辑的第一步，特别是因为重新设计往往成本高昂并且会大大延迟产品的上市时间。
Cinch Connectivity Solutions的Johnson线用于磁共振成像（MRI），磁共振血管造影（MRA）和其他医疗应用的非磁性同轴连接器均由高纯度铜合金制成，以确保不含磁性铁质材料。
耐久力
为医疗设备设计选择连接器和电缆时要考虑的另一个因素是耐用性。医疗连接组件必须设计成即使暴露于各种环境危害（包括电磁干扰（EMI），液体，气体，极端温度和恶劣的操作环境）下，也能够可靠地传输功率，数据和/或信号。
例如，配备经常插拔的电缆组件的医疗设备应指定设计用于承受高插拔次数的连接器。设计用于承受冲击和振动而不会对性能造成负面影响的连接器和电缆也可用于高配合周期应用，并且经常在移动医疗应用中强制使用，从手持式或轮式患者监护设备到场外成像设备，例如移动MRI和X射线机。同样，如果医用电缆会经常弯曲，那么指定一种能够承受弯曲，滚动，扭转和可变力而又不降低电缆的物理性能（例如磨损电缆护套）或电气性能的设计很重要。
例如，Fischer连接器的Fischer Core系列塑料连接器（如上图所示）在医疗，工业，仪器仪表以及食品和制药加工应用中的较长使用寿命内为用户提供安全保护和电击防护。全绝缘塑料连接器重量轻，可消毒，耐腐蚀，易于使用且非常耐用。其功能包括支持戴着手套的双手安全处理的插头本体，易于识别并防止错配的带有颜色编码的插头和插座，以及防止意外错配的推拉锁定系统，这些都是忙碌的医院环境中的所有潜在问题。
用料
医疗连接组件通常需要专门的材料来设计，以满足严格的安全标准并可靠地承受包括灭菌过程在内的环境危害。LEMO集团公司Northwire生产一种称为BioCompatic的USP VI级医疗级聚苯砜（PPSU）材料，非常适合用于医疗连接组件。该材料是有机硅的替代材料，对化学品，割伤和磨损具有高度抵抗力。它还设计用于承受蒸汽，气体等离子体（H 2 O 2），伽马射线和ETO灭菌。
LEMO的REDEL SP系列推挽式医用连接器具有BioCompatic电缆组件。
LEMO的REDEL SP自锁塑料推挽式连接器具有符合人体工程学的手柄，多种颜色编码和键控选项，可帮助确保正确的配合以及对化学药品，冲击和灭菌过程的坚固抵抗力。该系列采用矩形插入件以提高接触密度，并采用凹入式闩锁套筒以提高抗冲击能力。
Nicomatic开发了一种轻型屏蔽技术，旨在满足要求高信号完整性的应用中的动态弯曲要求。该屏蔽层在制造过程中应用于扁平挠性电缆（FFC），并提供有效的防护，以防止EMI，射频干扰（RFI）和静电放电（ESD）。在具有众多机器和设备的医疗环境中，适当的屏蔽对于保护每台机器的功能至关重要。
Nicomatic的V-Shield技术用于扁平电缆（FFC），可提供出色的EMI，RFI和ESD信号保护。
Nicomatic的V-Shield技术的耐久性测试表明，弯曲直径为12.7mm（0.5“）时，弯曲寿命为11,700个循环，弯曲直径为63.5mm（2.5”）时，弯曲寿命为1,000万次。
保护许多医用电缆组件中发现的精密电子设备的另一种方法是在其上覆盖一层聚对二甲苯。聚对二甲苯是多种化学气相沉积聚合物的商品名，在金属，陶瓷和塑料上提供了水分和介电屏障，可以反复消毒而不会使涂层变质。FDA批准的USP VI类聚合物Parylene完全符合基材的轮廓，缝隙和边缘，而透明的透明薄膜增加了最小的重量或体积。同样，由于其透明性，它可用于涂覆光学器件。这是Carlisle Medical Technologies提供的众多方法之一，并且是用于导丝，针头，导管，电子电路和模制产品的常见设备涂层。
构成因素
即使连接器变得更小，更轻，高质量的触点和安全的锁定功能仍然至关重要。形状和装配也很重要，尤其是当第三方电缆组件与设备连接器配对时。终端位置保证（TPA）设备，极化功能，键控机制和防sc触设计均可以帮助确保正确配合并保护触头完整性。此外，精心设计的外形还可以帮助加快和简化安装和集成过程。
ITT Cannon的QLC无焊插头（如图所示）是一种具有一定形状尺寸的医疗连接组件示例，该组件旨在预测和克服许多医疗市场需求 。这款260针，零插入力（ZIF）连接器具有双卡边缘和滑条设计，无需手工将细间距触点焊接到PCB上，实现了简单，手动插入，实现了稳定的高接触力连接到PCB组件，并显着减少了组装过程的时间和成本。
性能
医疗连接组件必须使用高质量，高可靠性的触点来提供安全，可靠的连接。对于那些经常被多个操作员频繁使用的设备而言，长的匹配寿命周期，极低的接触电阻以及低的插入和拔出力是其他重要特征。由于触头是所有连接器技术的关键核心，因此使用坚固的触头设计（使用优质材料制成）指定医疗连接器对于在恶劣的医疗环境中实现高性能至关重要。
Smiths Interconnect的Hypertac双曲面接触技术（如上图）旨在支持危险环境（包括医疗应用）中的高可靠性性能。与相同尺寸的标准触点相比，这些触点具有较低的插入力和拔出力，自清洁能力，抗微动腐蚀能力以及30％的载流量。
Smiths Interconnect提供了许多通过Hypertac双曲面接触技术而实现的医疗连接组件，包括其Hyper - rip系列用户可设置和可配置的圆形，塑料，颜色编码的推挽式连接器。该系列旨在满足医疗行业的要求，例如符合UL544和IEC 60601-1的手指防护标准，具有前面板或后面板安装的插座设计，允许用户从设备外壳的内部或外部安装线束组件。
下一代医疗连接组件
随着越来越多的医疗设备加入物联网，跨患者护理团队交流信息，数十种创新的下一代医疗连接组件已投放市场，其中包括可定制的连接器和电缆组件，旨在满足非常规应用无法满足的独特应用需求货架解决方案，能够将数据和电源结合在一个节省空间的单一外壳中的混合连接器以及一次性使用的一次性技术。
ODU是提供可定制的超模压医疗级硅胶电缆组件的众多医疗连接组件供应商之一。该ODU-MAC的白线（上图）是一种多功能的混合连接器和电缆组件系列符合人体工学的塑料外壳，可容纳高达90个的连接点，并支持18个模块品种杂交组合，包括信号，功率，高电流，高压，同轴电缆，气动和流体，光纤和高速模块。该系列还提供非磁性解决方案，在医疗应用中尤其有用，并且其所有可触摸部件均不含镍。
包括Fischer连接器，LEMO，Smiths Interconnect和Molex在内的多家医疗连接组件供应商现在也提供了用于医疗应用的一次性连接器解决方案。
所述莫仕塑料圆形（MPC）互连系统（上图）提供了在应用可靠，价格低廉的替代典型的医疗圆形连接器，包括一次性传感器和导管，牙科，电生理学，成像和外科手术设备，患者监测装置，和远程医疗系统。MPC互连系统是MediSpec产品系列的一部分，提供定制的现成插头，插座，尾纤和电缆组件。该系统支持选择性电镀，以进一步降低成本，并确保可靠的电气接口，至少可进行10,000次配合。
总结
当涉及到医疗连接组件时，安全性和可靠性至关重要，尤其是随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能的不断提高。在指定医疗连接组件时，认真考虑此处介绍的六个核心特性可以帮助确保所选的连接器和电缆组件满足下一代医疗应用所需的严格的形式，装配，安全性和性能要求。
【摘自Bishop杂志，作者：John Koon和医疗连接组供应商，October 1, 2019】
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随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能性的不断提高，新材料，设备设计和行业标准相结合，共同创造出满足严格的形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。为了确保最佳选择，达到最佳性能并防止高风险医疗应用中的故障，设计人员在指定诸如连接器和电缆组件之类的医疗连接组件时，应考虑六个核心特征：安全性，可靠性，耐用性，材料，外形尺寸，性能，以及下一代创新，包括节省空间的混合电源和信号解决方案以及一次性使用的一次性技术。
安全可靠
医院，门诊设施和家庭医疗设备中使用的连接器和电缆组件必须符合严格的行业标准（例如IEC 60601）以及环境密封和材料安全标准，以确保产品的可靠运行以及两者的安全性患者和操作员。例如，用于电缆护套和连接器外壳的塑料必须证明在危险的医疗环境中使用是安全的，尤其是如果它们要经受长时间的患者暴露或灭菌过程，包括高压灭菌，电离伽玛射线，乙烯气体和STERRAD等离子。此外，“在医疗应用中，安全至关重要。对于患者或操作员，所有连接器均应为防触碰的，并且不得触电。这就是为什么遵循IEC 60601这样的安全标准如此重要的原因，” LEMO连接器的高级客户应用工程师Steven Lassen说。
遵守医疗安全性和可靠性要求的极端重要性使研究适用的行业标准成为指定医疗连接组件时合乎逻辑的第一步，特别是因为重新设计往往成本高昂并且会大大延迟产品的上市时间。
Cinch Connectivity Solutions的Johnson线用于磁共振成像（MRI），磁共振血管造影（MRA）和其他医疗应用的非磁性同轴连接器均由高纯度铜合金制成，以确保不含磁性铁质材料。
耐久力
为医疗设备设计选择连接器和电缆时要考虑的另一个因素是耐用性。医疗连接组件必须设计成即使暴露于各种环境危害（包括电磁干扰（EMI），液体，气体，极端温度和恶劣的操作环境）下，也能够可靠地传输功率，数据和/或信号。
例如，配备经常插拔的电缆组件的医疗设备应指定设计用于承受高插拔次数的连接器。设计用于承受冲击和振动而不会对性能造成负面影响的连接器和电缆也可用于高配合周期应用，并且经常在移动医疗应用中强制使用，从手持式或轮式患者监护设备到场外成像设备，例如移动MRI和X射线机。同样，如果医用电缆会经常弯曲，那么指定一种能够承受弯曲，滚动，扭转和可变力而又不降低电缆的物理性能（例如磨损电缆护套）或电气性能的设计很重要。
例如，Fischer连接器的Fischer Core系列塑料连接器（如上图所示）在医疗，工业，仪器仪表以及食品和制药加工应用中的较长使用寿命内为用户提供安全保护和电击防护。全绝缘塑料连接器重量轻，可消毒，耐腐蚀，易于使用且非常耐用。其功能包括支持戴着手套的双手安全处理的插头本体，易于识别并防止错配的带有颜色编码的插头和插座，以及防止意外错配的推拉锁定系统，这些都是忙碌的医院环境中的所有潜在问题。
用料
医疗连接组件通常需要专门的材料来设计，以满足严格的安全标准并可靠地承受包括灭菌过程在内的环境危害。LEMO集团公司Northwire生产一种称为BioCompatic的USP VI级医疗级聚苯砜（PPSU）材料，非常适合用于医疗连接组件。该材料是有机硅的替代材料，对化学品，割伤和磨损具有高度抵抗力。它还设计用于承受蒸汽，气体等离子体（H 2 O 2），伽马射线和ETO灭菌。
LEMO的REDEL SP系列推挽式医用连接器具有BioCompatic电缆组件。
LEMO的REDEL SP自锁塑料推挽式连接器具有符合人体工程学的手柄，多种颜色编码和键控选项，可帮助确保正确的配合以及对化学药品，冲击和灭菌过程的坚固抵抗力。该系列采用矩形插入件以提高接触密度，并采用凹入式闩锁套筒以提高抗冲击能力。
Nicomatic开发了一种轻型屏蔽技术，旨在满足要求高信号完整性的应用中的动态弯曲要求。该屏蔽层在制造过程中应用于扁平挠性电缆（FFC），并提供有效的防护，以防止EMI，射频干扰（RFI）和静电放电（ESD）。在具有众多机器和设备的医疗环境中，适当的屏蔽对于保护每台机器的功能至关重要。
Nicomatic的V-Shield技术用于扁平电缆（FFC），可提供出色的EMI，RFI和ESD信号保护。
Nicomatic的V-Shield技术的耐久性测试表明，弯曲直径为12.7mm（0.5“）时，弯曲寿命为11,700个循环，弯曲直径为63.5mm（2.5”）时，弯曲寿命为1,000万次。
保护许多医用电缆组件中发现的精密电子设备的另一种方法是在其上覆盖一层聚对二甲苯。聚对二甲苯是多种化学气相沉积聚合物的商品名，在金属，陶瓷和塑料上提供了水分和介电屏障，可以反复消毒而不会使涂层变质。FDA批准的USP VI类聚合物Parylene完全符合基材的轮廓，缝隙和边缘，而透明的透明薄膜增加了最小的重量或体积。同样，由于其透明性，它可用于涂覆光学器件。这是Carlisle Medical Technologies提供的众多方法之一，并且是用于导丝，针头，导管，电子电路和模制产品的常见设备涂层。
构成因素
即使连接器变得更小，更轻，高质量的触点和安全的锁定功能仍然至关重要。形状和装配也很重要，尤其是当第三方电缆组件与设备连接器配对时。终端位置保证（TPA）设备，极化功能，键控机制和防sc触设计均可以帮助确保正确配合并保护触头完整性。此外，精心设计的外形还可以帮助加快和简化安装和集成过程。
ITT Cannon的QLC无焊插头（如图所示）是一种具有一定形状尺寸的医疗连接组件示例，该组件旨在预测和克服许多医疗市场需求 。这款260针，零插入力（ZIF）连接器具有双卡边缘和滑条设计，无需手工将细间距触点焊接到PCB上，实现了简单，手动插入，实现了稳定的高接触力连接到PCB组件，并显着减少了组装过程的时间和成本。
性能
医疗连接组件必须使用高质量，高可靠性的触点来提供安全，可靠的连接。对于那些经常被多个操作员频繁使用的设备而言，长的匹配寿命周期，极低的接触电阻以及低的插入和拔出力是其他重要特征。由于触头是所有连接器技术的关键核心，因此使用坚固的触头设计（使用优质材料制成）指定医疗连接器对于在恶劣的医疗环境中实现高性能至关重要。
Smiths Interconnect的Hypertac双曲面接触技术（如上图）旨在支持危险环境（包括医疗应用）中的高可靠性性能。与相同尺寸的标准触点相比，这些触点具有较低的插入力和拔出力，自清洁能力，抗微动腐蚀能力以及30％的载流量。
Smiths Interconnect提供了许多通过Hypertac双曲面接触技术而实现的医疗连接组件，包括其Hyper - rip系列用户可设置和可配置的圆形，塑料，颜色编码的推挽式连接器。该系列旨在满足医疗行业的要求，例如符合UL544和IEC 60601-1的手指防护标准，具有前面板或后面板安装的插座设计，允许用户从设备外壳的内部或外部安装线束组件。
下一代医疗连接组件
随着越来越多的医疗设备加入物联网，跨患者护理团队交流信息，数十种创新的下一代医疗连接组件已投放市场，其中包括可定制的连接器和电缆组件，旨在满足非常规应用无法满足的独特应用需求货架解决方案，能够将数据和电源结合在一个节省空间的单一外壳中的混合连接器以及一次性使用的一次性技术。
ODU是提供可定制的超模压医疗级硅胶电缆组件的众多医疗连接组件供应商之一。该ODU-MAC的白线（上图）是一种多功能的混合连接器和电缆组件系列符合人体工学的塑料外壳，可容纳高达90个的连接点，并支持18个模块品种杂交组合，包括信号，功率，高电流，高压，同轴电缆，气动和流体，光纤和高速模块。该系列还提供非磁性解决方案，在医疗应用中尤其有用，并且其所有可触摸部件均不含镍。
包括Fischer连接器，LEMO，Smiths Interconnect和Molex在内的多家医疗连接组件供应商现在也提供了用于医疗应用的一次性连接器解决方案。
所述莫仕塑料圆形（MPC）互连系统（上图）提供了在应用可靠，价格低廉的替代典型的医疗圆形连接器，包括一次性传感器和导管，牙科，电生理学，成像和外科手术设备，患者监测装置，和远程医疗系统。MPC互连系统是MediSpec产品系列的一部分，提供定制的现成插头，插座，尾纤和电缆组件。该系统支持选择性电镀，以进一步降低成本，并确保可靠的电气接口，至少可进行10,000次配合。
总结
当涉及到医疗连接组件时，安全性和可靠性至关重要，尤其是随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能的不断提高。在指定医疗连接组件时，认真考虑此处介绍的六个核心特性可以帮助确保所选的连接器和电缆组件满足下一代医疗应用所需的严格的形式，装配，安全性和性能要求。
【摘自Bishop杂志，作者：John Koon和医疗连接组供应商，October 1, 2019】
查看全部
随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能性的不断提高，新材料，设备设计和行业标准相结合，共同创造出满足严格的形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。
随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能性的不断提高，新材料，设备设计和行业标准相结合，共同创造出满足严格的形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。为了确保最佳选择，达到最佳性能并防止高风险医疗应用中的故障，设计人员在指定诸如连接器和电缆组件之类的医疗连接组件时，应考虑六个核心特征：安全性，可靠性，耐用性，材料，外形尺寸，性能，以及下一代创新，包括节省空间的混合电源和信号解决方案以及一次性使用的一次性技术。
安全可靠
医院，门诊设施和家庭医疗设备中使用的连接器和电缆组件必须符合严格的行业标准（例如IEC 60601）以及环境密封和材料安全标准，以确保产品的可靠运行以及两者的安全性患者和操作员。例如，用于电缆护套和连接器外壳的塑料必须证明在危险的医疗环境中使用是安全的，尤其是如果它们要经受长时间的患者暴露或灭菌过程，包括高压灭菌，电离伽玛射线，乙烯气体和STERRAD等离子。此外，“在医疗应用中，安全至关重要。对于患者或操作员，所有连接器均应为防触碰的，并且不得触电。这就是为什么遵循IEC 60601这样的安全标准如此重要的原因，” LEMO连接器的高级客户应用工程师Steven Lassen说。
遵守医疗安全性和可靠性要求的极端重要性使研究适用的行业标准成为指定医疗连接组件时合乎逻辑的第一步，特别是因为重新设计往往成本高昂并且会大大延迟产品的上市时间。
Cinch Connectivity Solutions的Johnson线用于磁共振成像（MRI），磁共振血管造影（MRA）和其他医疗应用的非磁性同轴连接器均由高纯度铜合金制成，以确保不含磁性铁质材料。
耐久力
为医疗设备设计选择连接器和电缆时要考虑的另一个因素是耐用性。医疗连接组件必须设计成即使暴露于各种环境危害（包括电磁干扰（EMI），液体，气体，极端温度和恶劣的操作环境）下，也能够可靠地传输功率，数据和/或信号。
例如，配备经常插拔的电缆组件的医疗设备应指定设计用于承受高插拔次数的连接器。设计用于承受冲击和振动而不会对性能造成负面影响的连接器和电缆也可用于高配合周期应用，并且经常在移动医疗应用中强制使用，从手持式或轮式患者监护设备到场外成像设备，例如移动MRI和X射线机。同样，如果医用电缆会经常弯曲，那么指定一种能够承受弯曲，滚动，扭转和可变力而又不降低电缆的物理性能（例如磨损电缆护套）或电气性能的设计很重要。
例如，Fischer连接器的Fischer Core系列塑料连接器（如上图所示）在医疗，工业，仪器仪表以及食品和制药加工应用中的较长使用寿命内为用户提供安全保护和电击防护。全绝缘塑料连接器重量轻，可消毒，耐腐蚀，易于使用且非常耐用。其功能包括支持戴着手套的双手安全处理的插头本体，易于识别并防止错配的带有颜色编码的插头和插座，以及防止意外错配的推拉锁定系统，这些都是忙碌的医院环境中的所有潜在问题。
用料
医疗连接组件通常需要专门的材料来设计，以满足严格的安全标准并可靠地承受包括灭菌过程在内的环境危害。LEMO集团公司Northwire生产一种称为BioCompatic的USP VI级医疗级聚苯砜（PPSU）材料，非常适合用于医疗连接组件。该材料是有机硅的替代材料，对化学品，割伤和磨损具有高度抵抗力。它还设计用于承受蒸汽，气体等离子体（H 2 O 2），伽马射线和ETO灭菌。
LEMO的REDEL SP系列推挽式医用连接器具有BioCompatic电缆组件。
LEMO的REDEL SP自锁塑料推挽式连接器具有符合人体工程学的手柄，多种颜色编码和键控选项，可帮助确保正确的配合以及对化学药品，冲击和灭菌过程的坚固抵抗力。该系列采用矩形插入件以提高接触密度，并采用凹入式闩锁套筒以提高抗冲击能力。
Nicomatic开发了一种轻型屏蔽技术，旨在满足要求高信号完整性的应用中的动态弯曲要求。该屏蔽层在制造过程中应用于扁平挠性电缆（FFC），并提供有效的防护，以防止EMI，射频干扰（RFI）和静电放电（ESD）。在具有众多机器和设备的医疗环境中，适当的屏蔽对于保护每台机器的功能至关重要。
Nicomatic的V-Shield技术用于扁平电缆（FFC），可提供出色的EMI，RFI和ESD信号保护。
Nicomatic的V-Shield技术的耐久性测试表明，弯曲直径为12.7mm（0.5“）时，弯曲寿命为11,700个循环，弯曲直径为63.5mm（2.5”）时，弯曲寿命为1,000万次。
保护许多医用电缆组件中发现的精密电子设备的另一种方法是在其上覆盖一层聚对二甲苯。聚对二甲苯是多种化学气相沉积聚合物的商品名，在金属，陶瓷和塑料上提供了水分和介电屏障，可以反复消毒而不会使涂层变质。FDA批准的USP VI类聚合物Parylene完全符合基材的轮廓，缝隙和边缘，而透明的透明薄膜增加了最小的重量或体积。同样，由于其透明性，它可用于涂覆光学器件。这是Carlisle Medical Technologies提供的众多方法之一，并且是用于导丝，针头，导管，电子电路和模制产品的常见设备涂层。
构成因素
即使连接器变得更小，更轻，高质量的触点和安全的锁定功能仍然至关重要。形状和装配也很重要，尤其是当第三方电缆组件与设备连接器配对时。终端位置保证（TPA）设备，极化功能，键控机制和防sc触设计均可以帮助确保正确配合并保护触头完整性。此外，精心设计的外形还可以帮助加快和简化安装和集成过程。
ITT Cannon的QLC无焊插头（如图所示）是一种具有一定形状尺寸的医疗连接组件示例，该组件旨在预测和克服许多医疗市场需求 。这款260针，零插入力（ZIF）连接器具有双卡边缘和滑条设计，无需手工将细间距触点焊接到PCB上，实现了简单，手动插入，实现了稳定的高接触力连接到PCB组件，并显着减少了组装过程的时间和成本。
性能
医疗连接组件必须使用高质量，高可靠性的触点来提供安全，可靠的连接。对于那些经常被多个操作员频繁使用的设备而言，长的匹配寿命周期，极低的接触电阻以及低的插入和拔出力是其他重要特征。由于触头是所有连接器技术的关键核心，因此使用坚固的触头设计（使用优质材料制成）指定医疗连接器对于在恶劣的医疗环境中实现高性能至关重要。
Smiths Interconnect的Hypertac双曲面接触技术（如上图）旨在支持危险环境（包括医疗应用）中的高可靠性性能。与相同尺寸的标准触点相比，这些触点具有较低的插入力和拔出力，自清洁能力，抗微动腐蚀能力以及30％的载流量。
Smiths Interconnect提供了许多通过Hypertac双曲面接触技术而实现的医疗连接组件，包括其Hyper - rip系列用户可设置和可配置的圆形，塑料，颜色编码的推挽式连接器。该系列旨在满足医疗行业的要求，例如符合UL544和IEC 60601-1的手指防护标准，具有前面板或后面板安装的插座设计，允许用户从设备外壳的内部或外部安装线束组件。
下一代医疗连接组件
随着越来越多的医疗设备加入物联网，跨患者护理团队交流信息，数十种创新的下一代医疗连接组件已投放市场，其中包括可定制的连接器和电缆组件，旨在满足非常规应用无法满足的独特应用需求货架解决方案，能够将数据和电源结合在一个节省空间的单一外壳中的混合连接器以及一次性使用的一次性技术。
ODU是提供可定制的超模压医疗级硅胶电缆组件的众多医疗连接组件供应商之一。该ODU-MAC的白线（上图）是一种多功能的混合连接器和电缆组件系列符合人体工学的塑料外壳，可容纳高达90个的连接点，并支持18个模块品种杂交组合，包括信号，功率，高电流，高压，同轴电缆，气动和流体，光纤和高速模块。该系列还提供非磁性解决方案，在医疗应用中尤其有用，并且其所有可触摸部件均不含镍。
包括Fischer连接器，LEMO，Smiths Interconnect和Molex在内的多家医疗连接组件供应商现在也提供了用于医疗应用的一次性连接器解决方案。
所述莫仕塑料圆形（MPC）互连系统（上图）提供了在应用可靠，价格低廉的替代典型的医疗圆形连接器，包括一次性传感器和导管，牙科，电生理学，成像和外科手术设备，患者监测装置，和远程医疗系统。MPC互连系统是MediSpec产品系列的一部分，提供定制的现成插头，插座，尾纤和电缆组件。该系统支持选择性电镀，以进一步降低成本，并确保可靠的电气接口，至少可进行10,000次配合。
总结
当涉及到医疗连接组件时，安全性和可靠性至关重要，尤其是随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能的不断提高。在指定医疗连接组件时，认真考虑此处介绍的六个核心特性可以帮助确保所选的连接器和电缆组件满足下一代医疗应用所需的严格的形式，装配，安全性和性能要求。
【摘自Bishop杂志，作者：John Koon和医疗连接组供应商，October 1, 2019】
随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能性的不断提高，新材料，设备设计和行业标准相结合，共同创造出满足严格的形状，装配，安全性和性能要求的创新性医疗连接组件。为了确保最佳选择，达到最佳性能并防止高风险医疗应用中的故障，设计人员在指定诸如连接器和电缆组件之类的医疗连接组件时，应考虑六个核心特征：安全性，可靠性，耐用性，材料，外形尺寸，性能，以及下一代创新，包括节省空间的混合电源和信号解决方案以及一次性使用的一次性技术。
安全可靠
医院，门诊设施和家庭医疗设备中使用的连接器和电缆组件必须符合严格的行业标准（例如IEC 60601）以及环境密封和材料安全标准，以确保产品的可靠运行以及两者的安全性患者和操作员。例如，用于电缆护套和连接器外壳的塑料必须证明在危险的医疗环境中使用是安全的，尤其是如果它们要经受长时间的患者暴露或灭菌过程，包括高压灭菌，电离伽玛射线，乙烯气体和STERRAD等离子。此外，“在医疗应用中，安全至关重要。对于患者或操作员，所有连接器均应为防触碰的，并且不得触电。这就是为什么遵循IEC 60601这样的安全标准如此重要的原因，” LEMO连接器的高级客户应用工程师Steven Lassen说。
遵守医疗安全性和可靠性要求的极端重要性使研究适用的行业标准成为指定医疗连接组件时合乎逻辑的第一步，特别是因为重新设计往往成本高昂并且会大大延迟产品的上市时间。
Cinch Connectivity Solutions的Johnson线用于磁共振成像（MRI），磁共振血管造影（MRA）和其他医疗应用的非磁性同轴连接器均由高纯度铜合金制成，以确保不含磁性铁质材料。
耐久力
为医疗设备设计选择连接器和电缆时要考虑的另一个因素是耐用性。医疗连接组件必须设计成即使暴露于各种环境危害（包括电磁干扰（EMI），液体，气体，极端温度和恶劣的操作环境）下，也能够可靠地传输功率，数据和/或信号。
例如，配备经常插拔的电缆组件的医疗设备应指定设计用于承受高插拔次数的连接器。设计用于承受冲击和振动而不会对性能造成负面影响的连接器和电缆也可用于高配合周期应用，并且经常在移动医疗应用中强制使用，从手持式或轮式患者监护设备到场外成像设备，例如移动MRI和X射线机。同样，如果医用电缆会经常弯曲，那么指定一种能够承受弯曲，滚动，扭转和可变力而又不降低电缆的物理性能（例如磨损电缆护套）或电气性能的设计很重要。
例如，Fischer连接器的Fischer Core系列塑料连接器（如上图所示）在医疗，工业，仪器仪表以及食品和制药加工应用中的较长使用寿命内为用户提供安全保护和电击防护。全绝缘塑料连接器重量轻，可消毒，耐腐蚀，易于使用且非常耐用。其功能包括支持戴着手套的双手安全处理的插头本体，易于识别并防止错配的带有颜色编码的插头和插座，以及防止意外错配的推拉锁定系统，这些都是忙碌的医院环境中的所有潜在问题。
用料
医疗连接组件通常需要专门的材料来设计，以满足严格的安全标准并可靠地承受包括灭菌过程在内的环境危害。LEMO集团公司Northwire生产一种称为BioCompatic的USP VI级医疗级聚苯砜（PPSU）材料，非常适合用于医疗连接组件。该材料是有机硅的替代材料，对化学品，割伤和磨损具有高度抵抗力。它还设计用于承受蒸汽，气体等离子体（H 2 O 2），伽马射线和ETO灭菌。
LEMO的REDEL SP系列推挽式医用连接器具有BioCompatic电缆组件。
LEMO的REDEL SP自锁塑料推挽式连接器具有符合人体工程学的手柄，多种颜色编码和键控选项，可帮助确保正确的配合以及对化学药品，冲击和灭菌过程的坚固抵抗力。该系列采用矩形插入件以提高接触密度，并采用凹入式闩锁套筒以提高抗冲击能力。
Nicomatic开发了一种轻型屏蔽技术，旨在满足要求高信号完整性的应用中的动态弯曲要求。该屏蔽层在制造过程中应用于扁平挠性电缆（FFC），并提供有效的防护，以防止EMI，射频干扰（RFI）和静电放电（ESD）。在具有众多机器和设备的医疗环境中，适当的屏蔽对于保护每台机器的功能至关重要。
Nicomatic的V-Shield技术用于扁平电缆（FFC），可提供出色的EMI，RFI和ESD信号保护。
Nicomatic的V-Shield技术的耐久性测试表明，弯曲直径为12.7mm（0.5“）时，弯曲寿命为11,700个循环，弯曲直径为63.5mm（2.5”）时，弯曲寿命为1,000万次。
保护许多医用电缆组件中发现的精密电子设备的另一种方法是在其上覆盖一层聚对二甲苯。聚对二甲苯是多种化学气相沉积聚合物的商品名，在金属，陶瓷和塑料上提供了水分和介电屏障，可以反复消毒而不会使涂层变质。FDA批准的USP VI类聚合物Parylene完全符合基材的轮廓，缝隙和边缘，而透明的透明薄膜增加了最小的重量或体积。同样，由于其透明性，它可用于涂覆光学器件。这是Carlisle Medical Technologies提供的众多方法之一，并且是用于导丝，针头，导管，电子电路和模制产品的常见设备涂层。
构成因素
即使连接器变得更小，更轻，高质量的触点和安全的锁定功能仍然至关重要。形状和装配也很重要，尤其是当第三方电缆组件与设备连接器配对时。终端位置保证（TPA）设备，极化功能，键控机制和防sc触设计均可以帮助确保正确配合并保护触头完整性。此外，精心设计的外形还可以帮助加快和简化安装和集成过程。
ITT Cannon的QLC无焊插头（如图所示）是一种具有一定形状尺寸的医疗连接组件示例，该组件旨在预测和克服许多医疗市场需求 。这款260针，零插入力（ZIF）连接器具有双卡边缘和滑条设计，无需手工将细间距触点焊接到PCB上，实现了简单，手动插入，实现了稳定的高接触力连接到PCB组件，并显着减少了组装过程的时间和成本。
性能
医疗连接组件必须使用高质量，高可靠性的触点来提供安全，可靠的连接。对于那些经常被多个操作员频繁使用的设备而言，长的匹配寿命周期，极低的接触电阻以及低的插入和拔出力是其他重要特征。由于触头是所有连接器技术的关键核心，因此使用坚固的触头设计（使用优质材料制成）指定医疗连接器对于在恶劣的医疗环境中实现高性能至关重要。
Smiths Interconnect的Hypertac双曲面接触技术（如上图）旨在支持危险环境（包括医疗应用）中的高可靠性性能。与相同尺寸的标准触点相比，这些触点具有较低的插入力和拔出力，自清洁能力，抗微动腐蚀能力以及30％的载流量。
Smiths Interconnect提供了许多通过Hypertac双曲面接触技术而实现的医疗连接组件，包括其Hyper - rip系列用户可设置和可配置的圆形，塑料，颜色编码的推挽式连接器。该系列旨在满足医疗行业的要求，例如符合UL544和IEC 60601-1的手指防护标准，具有前面板或后面板安装的插座设计，允许用户从设备外壳的内部或外部安装线束组件。
下一代医疗连接组件
随着越来越多的医疗设备加入物联网，跨患者护理团队交流信息，数十种创新的下一代医疗连接组件已投放市场，其中包括可定制的连接器和电缆组件，旨在满足非常规应用无法满足的独特应用需求货架解决方案，能够将数据和电源结合在一个节省空间的单一外壳中的混合连接器以及一次性使用的一次性技术。
ODU是提供可定制的超模压医疗级硅胶电缆组件的众多医疗连接组件供应商之一。该ODU-MAC的白线（上图）是一种多功能的混合连接器和电缆组件系列符合人体工学的塑料外壳，可容纳高达90个的连接点，并支持18个模块品种杂交组合，包括信号，功率，高电流，高压，同轴电缆，气动和流体，光纤和高速模块。该系列还提供非磁性解决方案，在医疗应用中尤其有用，并且其所有可触摸部件均不含镍。
包括Fischer连接器，LEMO，Smiths Interconnect和Molex在内的多家医疗连接组件供应商现在也提供了用于医疗应用的一次性连接器解决方案。
所述莫仕塑料圆形（MPC）互连系统（上图）提供了在应用可靠，价格低廉的替代典型的医疗圆形连接器，包括一次性传感器和导管，牙科，电生理学，成像和外科手术设备，患者监测装置，和远程医疗系统。MPC互连系统是MediSpec产品系列的一部分，提供定制的现成插头，插座，尾纤和电缆组件。该系统支持选择性电镀，以进一步降低成本，并确保可靠的电气接口，至少可进行10,000次配合。
总结
当涉及到医疗连接组件时，安全性和可靠性至关重要，尤其是随着医疗设备尺寸的不断缩小以及连接性和功能的不断提高。在指定医疗连接组件时，认真考虑此处介绍的六个核心特性可以帮助确保所选的连接器和电缆组件满足下一代医疗应用所需的严格的形式，装配，安全性和性能要求。
【摘自Bishop杂志，作者：John Koon和医疗连接组供应商，October 1, 2019】
